Thành phần
Thuốc Elopag 50mg Everest điều trị các bệnh về máu có thành phần:
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Elopag 50mg được chỉ định điều trị các tình trạng sau:
- Mức tiểu cầu thấp
- Bất thường về máu
- Thiếu máu bất sản
- Ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính
- Giảm tiểu cần liên quan tới viêm gan C mãn tính
- Rối loạn máu.
Cách dùng thuốc Elopag 50mg
Thuốc Elopag 50mg dùng đường uống.
Liều dùng
Liều dùng thuốc Elopag 50mg phụ thuộc vào sức khỏe và tình trạng đáp ứng thuốc của bệnh nhân.
Giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP):
- Chỉ sử dụng ở những bệnh nhân bị ITP có tình trạng lâm sàng làm tăng nguy cơ chảy máu
- Ban đầu: 50mg mỗi ngày
- Duy trì: Điều chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu (Plt)> 50 x 10 ^ 9 / L để giảm nguy cơ chảy máu; không vượt quá 75 mg / ngày
Giảm tiểu cầu liên quan đến viêm gan C mãn tính
- Được chỉ định để cho phép bắt đầu và duy trì liệu pháp điều trị dựa trên Interferon
- Ban đầu: 25mg mỗi ngày
- Điều chỉnh liều 25mg mỗi tuần PRN để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu cần thiết để bắt đầu / duy trì liệu pháp kháng Vi-rút bằng Pegylated Interferon và Ribavirin; không vượt quá 100mg / ngày
- Trong khi điều trị kháng vi-rút, điều chỉnh liều để tránh giảm liều Peginterferon
Thiếu máu bất sản nghiêm trọng
Liệu pháp đầu tay
- Điều trị đầu tay, kết hợp với liệu pháp ức chế miễn dịch tiêu chuẩn, cho bệnh nhân thiếu máu bất sản nặng (SAA)
- Liều ban đầu: 150mg uống mỗi ngày trong 6 tháng
- Không vượt quá liều ban đầu; tổng thời gian là 6 tháng.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với eltrombopag hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Đáng kể: Biến cố huyết khối tắc mạch (ví dụ huyết khối tĩnh mạch cửa), hình thành đục thủy tinh thể.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, nhồi máu lách.
Rối loạn tim: Đau ngực, đánh trống ngực, khó thở khi gắng sức.
Rối loạn tai và mê cung: Chóng mặt.
Rối loạn về mắt: Khô mắt, xuất tiết võng mạc, co thắt đáy mắt, xuất huyết võng mạc.
Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, loét miệng, nôn mửa, đau bụng, đầy hơi, đau răng, khó tiêu, khó tiêu, khô miệng, táo bón, đau hầu họng, căng bụng, viêm miệng, GERD, trĩ, khó chịu ở bụng, giãn tĩnh mạch thực quản, sưng lưỡi, tiêu hóa rối loạn nhu động.
Các rối loạn chung và các tình trạng tại chỗ dùng thuốc: Nóng rát, suy nhược, ớn lạnh, mệt mỏi, bệnh giống cúm, khó chịu, đau, hôn mê, khó chịu.
Rối loạn gan mật: Tăng bilirubin máu, ung thư gan, vàng da.
Điều tra: chức năng gan bất thường, tăng ALT, AST; giảm hemoglobin, bạch cầu, tăng phosphatase kiềm trong máu.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác thèm ăn, phù ngoại biên, sụt cân bất thường, quá tải Fe.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ, đau khớp, co thắt cơ, đau cơ xương, đau xương, đau lưng, đau tứ chi.
Rối loạn hệ thần kinh: Dị cảm, nhức đầu, chóng mặt, bệnh não gan, suy giảm trí nhớ.
Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, trầm cảm, lo âu, rối loạn chú ý.
Rối loạn thận và tiết niệu: Protein niệu, bệnh vi huyết khối kèm theo suy thận, nhiễm trùng tiểu, nhiễm sắc thể niệu.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Viêm họng, cúm, viêm amidan, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho, chảy máu cam, chảy máu cam.
Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, rụng tóc, ngứa, chấm xuất huyết, khô da, chàm, ban đỏ, đổi màu da, tăng huyết áp.
Rối loạn mạch máu: Ngất.
Có thể gây tử vong: Nhiễm độc gan nặng.
Can thiệp phòng thí nghiệm: Có thể làm đổi màu huyết thanh và cản trở một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (ví dụ như bilirubin toàn phần, creatinin huyết thanh).
Tương tác với các thuốc khác
Eltrombopag có thể tương tác với một số loại thuốc và thực phẩm, điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Bạn cần thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng, bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm chức năng và thảo dược.
Lưu ý khi sử dụng Elopag 50mg (Cảnh báo và thận trọng)
Tăng nguy cơ mất bù ở gan ở bệnh nhân viêm gan C mãn tính đang sử dụng hoặc dùng interferon và ribavirin.
Có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của chất ức chế HMG CoA reductase (ví dụ: rosuvastatin, simvastatin).
Giảm nồng độ trong huyết thanh khi sử dụng đồng thời ciclosporin hoặc lopinavir / ritonavir.
Giảm hấp thụ với các cation đa hóa trị (ví dụ: Fe, Ca, Mg, Zn).
Giảm nồng độ trong huyết tương với các bữa ăn có Ca cao (ví dụ như các sản phẩm từ sữa) hoặc hàm lượng calo hoặc chất béo từ trung bình đến cao.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
- Không có dữ liệu hoặc dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng eltrombopag ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản. Chưa rõ nguy cơ tiềm ẩn đối với người.
- Không khuyến cáo dùng Revolade trong khi mang thai.
Phụ nữ có khả năng mang thai, tránh thai ở nam và nữ:
- Không khuyến cáo dùng Revolade ở phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng biện pháp tránh thai.
Phụ nữ cho con bú:
- Không rõ liệu eltrombopag/các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy eltrombopag có khả năng được tiết vào sữa (xem phần Dữ liệu an toàn phi lâm sàng); do đó không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Cần phải quyết định có nên ngừng cho con bú hay tiếp tục/tránh điều trị bằng Revolade, có tính đến lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Khả năng sinh sản:
- Khả năng sinh sản ở chuột cống đực hoặc cái không bị ảnh hưởng ở mức phơi nhiễm tương đương với mức phơi nhiễm ở người. Tuy nhiên, không thể loại trừ nguy cơ đối với người (xem phần Dữ liệu an toàn phi lâm sàng).
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Eltrombopag có ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần chú ý ghi nhớ tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và hồ sơ tác dụng không mong muốn của eltrombopag, bao gồm chóng mặt và thiếu tỉnh táo, khi xem xét khả năng thực hiện các công việc đòi hỏi óc phán đoán, các kỹ năng vận động và nhận thức của bệnh nhân.
Bảo quản
- Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
- Để xa tầm tay trẻ em